治 療 が 癌 ん 副 作 用
再 検証 した 2018 年 でも 試行錯誤 で 根本的 治療法 は 見えず ガ ン
薬剤 の 作用機序 さえ も 色々 唱えられ 半永久的 な 壁 の ようだ が 新薬 も 登場
分子標的治療薬 や バイオ医薬品 の 開発 が 進み 急展開 も 望めるか ・・・
最 も 需要 が 多い 肺ガン の 分野 で 数社 が しのぎ を 削る
切除不能 や 再発 ・ 進行性 ・ 切除後 に 対応
分子標的治療薬 で あり 免疫チェックポイント阻害薬 詳しく は 前 項 参照
２０１４ 年 ７ 月 二ボルマブ - 抗PD-１抗体 - ２ 次 治療 - オプチーボ / 小野薬品
夢 の 新薬 登場 で 湧き上がる 医療界 一部 だが 劇的 な 改善例
１０００億円 規模 と なり 小野薬品 の ３割 以上 の 収益 を 占める
２０１６ 年 １２ 月 ぺムブロリズマブ - 抗PD-１抗体 - キイトルーダ / 中外製薬
１ 次 治療 可能 だが PD-L１陽性患者 のみ
２０１８ 年 １ 月 アテゾリズマブ - 抗PD-L１抗体 - ２ 次 治療 - テセントリク / 中外製薬
作 用 機 序 ガン細胞 は ガン表面 に 発現 する PD-L１ が 免疫T細胞上 の PD-1 と
結合 し T 細胞 から の 攻撃 を 阻止 - PD-L１ の 代わりに 抗PD-１L抗体 を 投与 し
PD-１ を 活かす ⇔ PD-１ の 代わり に 抗PD-L１抗体 を 投与 し PD-１ を 活かす
病態 の 段階別治療法 抗がん剤 も 同じ 手術適用外 の 末期ガン にも 対応
１ 次治療 / ファーストライン 最初 に 行われる 治療 - 三 大 ガ ン 治 療 等
２ 次治療 / セカンドライン 最初 のが 効かなく なった 後 の 治療
３ 次治療 / サードライン 更 に 別 の 手立て
緩和療法 最後 に QOL / 生活 の 質 の 向上 で ・・・
免疫療法 は 諸刃 の 剣 適正 に 使えば 一部 の 人 には 絶大 なる
効果 が 現れる が 免疫 の 暴走 は 重篤 な 副作用 も 孕んでいる ・・・
前 項 の 検証 から ・・・
高額 な 二ボルマブ 登場 後 夢 の 新薬 との 期待 から 価格 への 話題 が 先行
１００ ㎎ - ７３ 万 円 ⇒使用量 体重 １ kg に ３ ㎎ ⇒ 月 ２ 回 で 効けば 一生涯 ?
使用量 体重 １ kg に ３ ㎎ ⇒ ６０ kg だと １回 １８０ ㎎ ： 月 ２ 回 が 標準
１回 １３０ 万 ⇒ 月 ２ 回 だと 年間 ３１２０ 万 保険適用 でも ３ 割 負担 だと
９３６ 万 で 高額療養費制度 が 適用 され １００ ～ ２００ 万 と それでも 高い
そこで 今後 の 使用増加 を 見据え ２０１４年 １００ ml 保険適用 で ７３ 万
２０１７年 厚生労働省 が 特例措置 で 半額 ３６.５ 万 へ
２０１８年 厚生労働省 の 薬価改定 で 更 に １２ ％ 引いて ２７.８ 万 へ
医薬品 の 公定価格 は 厚生労働省 が 薬価 と して 通常 ２ 年 毎 に 審査
成 果 適応ガン内 ２ 割 の 人 には 効果 - ５ 年 生存率 が ５ ％ から １６ ％ へ
効果 の 現れる 人数 を 増やすため 併用療法 で トライ する が 試行錯誤 ・・・
効果 を 長く 伸ばしたい が 市販 後 耐性 発見 - 使用 １ 年 での 耐性例
耐性 が 発現 すれば 効果 が 認められなくなり 使えなくなる
※ 免疫薬 は ガン に よって 効果 に 差 が ある
※ 免疫薬 の 耐性メカニズム は 不明 - 効かない人 の メカニズム も 不明
※ 抗がん剤 に 比べ 生存期間 が 半年 程度 との 結果 も ・・・
夢 の 新薬 とも 言われながら 高額 な 費用 から も どう 捉える べき か ・・・
一部 では 劇的 な 改善例 が 報告 は されて います が ・・・
京都大学 は 効く人 を 血液検査 で 特定 - ９ 型 ヘルパー T 細胞 が 増加
すると 効く ＝ 薬剤投与後 の ９ 型 ヘルパー T 細胞 の 増減 で 効き目 を 判定
評 価 変わらず で まだまだ 道 半 ば やはり ? 夢 ? でした か ね ・・・
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